西部網(wǎng)訊 最近因長生生物公司的一類疫苗“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（簡稱“百白破”）因檢驗不符合規(guī)定，二類疫苗狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假，引發(fā)市民對疫苗的信任危機(jī)。7月23日，西安疾控中心就近期疫苗熱點(diǎn)問題回復(fù)，請市民不要因為此次“問題疫苗”事件，引起巨大的心理恐慌，正確看待國家免疫規(guī)劃疫苗接種，確保全市疾病控制工作效果，如有任何疑問可咨詢專業(yè)機(jī)構(gòu)。
1、長生生物公司的其他疫苗是否安全？
此次事件報道出的“狂犬疫苗”及2017年報道的無細(xì)胞百白破疫苗（長生生物無細(xì)胞百白破批號201605014-01數(shù)量252600支，武漢生物公司生廠的無細(xì)胞百白破批號201607050-2數(shù)量400520支）均未在西安市出現(xiàn)。同一廠家其他疫苗目前未接到食藥監(jiān)總局及陜西省疾控中心文件通知，可以正常使用。
2、職能部門是如何界定疫苗的安全性？
我國對疫苗等生物制品采取批簽發(fā)制度。具體來說，按照我國《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進(jìn)行全部項目檢驗，自檢合格后報中國食品藥品檢定研究院（中檢院，下同）簽發(fā)上市。中檢院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗，逐批進(jìn)行安全性指標(biāo)檢驗，對效價有效性指標(biāo)按國際通行做法隨機(jī)抽取5%進(jìn)行檢驗。
3、如何查詢兒童是否接種了效價指標(biāo)不合格的百白破疫苗？
兒童家長或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進(jìn)行對照，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。陜西省疾控中心7月22日發(fā)布，陜西在招標(biāo)采購中沒有涉及相關(guān)批次問題“百白破”疫苗，西安市市場無相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗，請公眾放心。
4、進(jìn)口疫苗比國產(chǎn)疫苗安全嗎？
不論國產(chǎn)疫苗還是進(jìn)口疫苗，作用人體的機(jī)理是相同的，都需要在國家食藥監(jiān)總局進(jìn)行審批，審批合格后方可投入市場使用，所謂疫苗的區(qū)別主要是生產(chǎn)工藝，能夠投放到市場的疫苗都是安全的。
5、對使用的疫苗或藥品存有異議如何處理？
兒童家長在預(yù)防接種過程中如對所使用的疫苗存有異議，可向接種單位或疾控部門要求查看生物制品批簽發(fā)證明，如懷疑疫苗質(zhì)量問題，可向食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行意見反饋及投訴。
6、接種了效價指標(biāo)不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎 2017年11月，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。該兩批次百白破疫苗效價指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果。
7、效價指標(biāo)不合格的百白破疫苗安全嗎？
中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗，逐批進(jìn)行安全性指標(biāo)檢驗，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2，該兩批次百白破疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)。接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險沒有增加。
8、兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風(fēng)嗎？
接種百白破疫苗是預(yù)防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護(hù)效果。相關(guān)研究顯示，百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的效力約85%，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預(yù)防兒童破傷風(fēng)的保護(hù)效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護(hù)。百白破疫苗對白喉的保護(hù)效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護(hù)效力約為95%。
9、疾控部門在疫苗接種完成后有哪些保障措施？
接種單位在疫苗接種完成后，會及時將兒童接種信息錄入預(yù)防接種信息系統(tǒng)，我國于“2003年非典”后建立了“疾病監(jiān)測系統(tǒng)”和“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)”，上述監(jiān)測系統(tǒng)會動態(tài)監(jiān)測疫苗使用、接種后疑似異常反應(yīng)和疾病的發(fā)病的變化。
10、長生生物涉事狂犬病疫苗是否在西安市市場有接種？
長生生物公司生產(chǎn)的二類疫苗“凍干人用狂犬病疫苗”在國家藥監(jiān)局對長生生物生產(chǎn)現(xiàn)場飛行檢查存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）行為，涉事的狂犬疫苗均未進(jìn)行銷售也尚未出廠，同時該公司生產(chǎn)的其他批次正常使用狂犬疫苗也已全部實(shí)施召回。西安市市場不存在涉事的長生生物公司狂犬病疫苗。
11、部分接種長生生物狂犬病疫苗的人群怎樣進(jìn)行后續(xù)接種？
國家衛(wèi)生健康委疾控局局長毛群安表示，疾控局與國家藥品監(jiān)督管理局保持密切溝通。根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》，沒有完成全程接種程序的，可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。希望基層衛(wèi)生工作人員，按有關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求，認(rèn)真做好預(yù)防接種工作，保障人民身體健康。
提示語：疫苗在疾病的預(yù)防和控制工作中巨大作用是有事實(shí)及理論依據(jù)的，是一代代疾病預(yù)防控制者的無聲付出，請市民朋友不要因為此次“問題疫苗”事件，引起巨大的心理恐慌，正確看待國家免疫規(guī)劃疫苗接種，確保全市疾病控制工作效果，如有任何疑問可咨詢專業(yè)機(jī)構(gòu)。
