西部網(wǎng)訊（記者 張棋 通訊員 田野 雷文文）密密麻麻的藥品說(shuō)明書，別說(shuō)老年人看不清，不少年輕人看著都費(fèi)勁。近日，陜西省藥監(jiān)局依照相關(guān)法律法規(guī)，制定出臺(tái)《關(guān)于在藥品包裝標(biāo)簽上印制說(shuō)明書二維碼的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱“意見(jiàn)”），引導(dǎo)鼓勵(lì)陜西省藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝標(biāo)簽上印制說(shuō)明書二維碼，解決藥品包裝標(biāo)簽及說(shuō)明書字體太小給消費(fèi)者造成的用藥不便的問(wèn)題。

　　《意見(jiàn)》明確，藥品說(shuō)明書文字內(nèi)容多，因客觀原因?qū)е录垙埑叽缧?，說(shuō)明書字號(hào)小于5號(hào)標(biāo)準(zhǔn)字號(hào)時(shí)，企業(yè)應(yīng)以藥品說(shuō)明書二維碼方式在藥品包裝上印刷，并以藥品補(bǔ)充申請(qǐng)形式向省局提出備案；藥品說(shuō)明書字號(hào)大于等于5號(hào)標(biāo)準(zhǔn)字號(hào)，企業(yè)可根據(jù)需要在藥品包裝上印制藥品說(shuō)明書二維碼，并以藥品補(bǔ)充申請(qǐng)形式提出備案。在無(wú)法統(tǒng)一增大說(shuō)明書字號(hào)的情況下，加印藥品說(shuō)明書二維碼，可以方便患者隨時(shí)隨地、準(zhǔn)確快捷獲得電子版藥品說(shuō)明書。

　　《意見(jiàn)》還進(jìn)一步明確了，根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家藥監(jiān)局的要求，修改國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品說(shuō)明書和按規(guī)定變更國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品包裝標(biāo)簽的備案事項(xiàng)、補(bǔ)充完善國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品說(shuō)明書安全性內(nèi)容和按規(guī)定變更國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品包裝標(biāo)簽的備案事項(xiàng)、變更國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格和按規(guī)定變更國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品包裝標(biāo)簽的備案事項(xiàng)及申報(bào)程序。

　　相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，需要申報(bào)的企業(yè)可登錄企業(yè)在線（省局網(wǎng)站政務(wù)服務(wù)網(wǎng)入口或企業(yè)申報(bào)入口）填寫申請(qǐng)表及提交申報(bào)資料電子版。二維碼在企業(yè)申報(bào)后，由省局綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)根據(jù)申報(bào)資料信息生成，連同備案的包裝標(biāo)簽及說(shuō)明書樣稿一同返回企業(yè)端，企業(yè)自行下載印制應(yīng)用。需要注意的是，二維碼內(nèi)容僅限藥品說(shuō)明書內(nèi)容，即供醫(yī)藥專業(yè)人員指導(dǎo)用藥及患者在自行購(gòu)買藥品時(shí)查詢說(shuō)明書的具體內(nèi)容。藥品說(shuō)明書內(nèi)容為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)并完成備案的內(nèi)容。