
省藥監(jiān)局頒發(fā)防治新型冠狀病毒肺炎的中藥制劑批復(fù)證書。
西部網(wǎng)訊(記者 張棋)2月13日,記者從陜西省藥監(jiān)局了解到,近日,陜西省中醫(yī)醫(yī)院申報的“清瘟護(hù)肺顆?!焙汀耙娣谓舛绢w?!蓖ㄟ^了專家會論證并獲得了批復(fù)證書。據(jù)了解,這是陜西首批審批的防治新型冠狀病毒肺炎的中藥制劑。
據(jù)悉,自疫情爆發(fā)后,為了能夠給防治新型冠狀病毒肺炎提供更多更好的中藥制劑,省藥監(jiān)局2月4日向全省發(fā)出《關(guān)于對防控疫情用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實行應(yīng)急審評審批和應(yīng)急調(diào)劑使用的公告》,隨后多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極響應(yīng),提出申報。
經(jīng)過篩選,省中醫(yī)醫(yī)院申報的“清瘟護(hù)肺顆?!焙汀耙娣谓舛绢w粒”符合要求,省藥監(jiān)局立即派出專家團(tuán)隊對研發(fā)生產(chǎn)一線、醫(yī)院制劑配制場地等進(jìn)行了指導(dǎo)幫扶,同時,召集專家組專項研究和并聯(lián)審批,使醫(yī)院申報的兩個制劑加快研發(fā)進(jìn)度,最終達(dá)到了審批備案標(biāo)準(zhǔn)。
此次獲首批通過的“清瘟護(hù)肺顆?!焙汀耙娣谓舛绢w?!笔顷兾魇≈嗅t(yī)醫(yī)院多名中醫(yī)專家根據(jù)傳統(tǒng)名方,結(jié)合陜西省疫情實際,研發(fā)配制的針對新型冠狀病毒肺炎預(yù)防及治療的中藥方劑,臨床使用療效明顯。
“我們將要求省中醫(yī)醫(yī)院對新制劑開展進(jìn)一步臨床研究,主動收集更多的臨床療效數(shù)據(jù)及不良反應(yīng)情況,確保制劑的安全穩(wěn)定?!笔∷幈O(jiān)局黨組書記、局長兼局疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長應(yīng)宏鋒說,省藥監(jiān)局也將繼續(xù)加大應(yīng)急審評審批力度,爭取讓更多的中藥制劑進(jìn)入治療行列,為防治新型冠狀病毒肺炎提供更多方案。